研讨证明,我国传统中药黄连的提取物小檗碱(黄连素)具有必定的防备结直肠癌前疾病腺瘤肠镜下切除后复发的效果。
近来,世界闻名期刊《柳叶刀·胃肠病和肝病学》(The Lancet Gastroenterology & Hepatology,Lancet GH,影响因子12.85)在线宣布了该研讨成果。研讨由上海交通大学医学院隶属仁济医院消化科房静远团队牵头,多中心随机双盲安慰剂对照研讨。
多中心临床研讨团队合影。上海仁济医院供图
结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,其发病率有增加趋势。约90%以上的结直肠癌来源于结直肠腺瘤。超越50岁人群中腺瘤患病率约30-40%,肠镜下切除之可防备结直肠癌,但切除后1年腺瘤复发(再发)率30%以上、3年复发率50%左右。
世界上相关学者和医师们一向研讨和开发化学防备其复发的药物和办法,发现的药物多由于副效果或价格昂贵而难以遍及使用,使其成为公共卫生领域重要难题。
本次大规模的随机、双盲、安慰剂对照临床实验研讨,由上海交通大学医学院隶属仁济医院牵头,解放军总医院第七医学中心、天津医科大学总医院、南边医科大学南边医院、厦门大学隶属中山医院、南京大学医学院隶属鼓楼医院、同济大学隶属上海第十人民医院等七家医院消化科协同完结。
本研讨归入近期确诊腺瘤并进行悉数腺瘤切除的患者,并经过区组随机化办法将患者按1:1份额随机分配至两组:服用小檗碱组(每天两次,每次0.3g)和安慰剂组。要求患者在随访期内至少完结一次肠镜查看,直至确诊出腺瘤复发或是最终一名入组患者到达2年随访点停止。
小檗碱组553例,安慰剂组555例。最终891例(小檗碱组429例,安慰剂组462例)中小檗碱组中有155例(36.1%),安慰剂组中有216例(46.8%)在随访期内呈现腺瘤复发;两组复发为悉数息肉(包含腺瘤和锯齿状病变)的分别为183例(占小檗碱组完结者的42.7%)和255例(占55.2%),两组之间的未调整的相对危险度(unadjusted RR)为0.77。
特别是复发为高危的发展性腺瘤者,两组分别为15例(3.5%)和26(5.6%)。在整个实验过程中未发作结直肠腺癌,无严峻不良反应的报导。
为此,可知服用小檗碱可安全有效地下降结直肠腺瘤复发的危险。本研讨为腺瘤切除术后的化学防备供给了新的挑选。该论文通讯作者为房静远教授,团队主干陈萦晅教授、高琴琰和邹天慧医师及其他中心担任人为一起榜首作者。
近十余年,针对结直肠癌发病和患病率的快速增加状况,房静远教授领衔团队在世界上首要经过RCT研讨证明了叶酸可防备50岁以上人群结直肠腺瘤的初度发作。
此外,本着前期预警、前期发现和猜测胃肠癌及其癌前疾病的发作与发展的准则,仁济医院消化学科胃肠肿瘤研讨团队还立异性地证明了断直肠癌肠黏膜手术标本中具核梭杆菌高含量预警猜测化疗(5-FU和奥沙利铂)耐药与复发;证明了低膳食纤维和粪便中低短链脂肪酸预警大肠发展性腺瘤;首要发现检测粪便中共生梭菌可提早预警结直肠腺瘤和早癌。